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(中央社記者陳政偉台北2日電)消基會表示,目前學名藥審核與抽驗制度不夠完善,民眾對學名藥藥效存疑。消基會取樣原廠藥和學名藥的止痛藥共13件,期盼透過可信的抽驗制度,維護民眾權益和用藥品質。

消基會表示,從2000年到2013年,健保藥品的總支出從新台幣829億元成長至1540億元,藥費占健保支出25%,為降低健保支出與民眾負擔,應該設法調降藥費。學名藥審核與抽驗制度不夠完善,是造成消費者對學名藥藥效存疑的原因。

消基會展覽出清價說,以藥價來看,到藥局購買的原廠藥「普拿疼」,一盒10錠,售價115元,平均一錠要價11.5元,由其他藥廠所製造的學名藥,平均一錠要價2到9元,在價格上有不小的差異。

消基會到藥房採樣醫師指示用藥的「乙醯胺酚類」止痛藥(俗稱普拿疼),檢視該等藥品的成分和含量是否符合國家標準。從雙北地區的藥局採樣劑量500毫克的單方乙醯胺酚類止痛藥,包含原廠藥和學名藥共計13件樣品。

消基會表示,檢測是針對乙醯胺酚類止痛藥錠進行活性成分乙醯胺酚含量的檢測,瞭解其中是否有活性成分含量不足的問題;並以電噴灑質譜儀測得原廠藥與學名藥的指紋圖譜,比較其他成分的差異。

檢測結果顯示,檢測的13件樣品,實測乙醯胺酚含量分別介於標示值的99到106%之間,皆符合中華藥典的規範(90到110%),並沒有含量不足的狀況。

不過,消基會也說,實測乙醯胺酚含量能夠得知原廠藥與學名藥的活性成分是否足夠,但並不能從含量直接推測藥效,要判斷學名藥與原廠藥的藥效是否相當,除活性成分含量須一致之外,還須通過包括「生體可用率」(Bioavailability)與「生體相等性」(Bioequivalence)等多項檢測,透過比對各項數值的結果,才能判定與原廠藥的藥效是否相當。

另外,調查使用電噴灑質譜儀直接分析藥品溶液,得到具有各自特性的正╱負離子質譜指紋圖譜。13件樣品經分析後,比對原廠藥與學名藥的指紋圖譜,僅有非常微幅的差別,幾乎完全一樣,顯示13件樣品的其他成分(離子態),也沒有差異。

消基會認為,目前學名藥在健保的用量約70%到80%,但健保給付給藥廠的藥價卻只占全部藥價的20%到30%,過低的藥價,可能會讓藥廠難以生存,或是退出台灣市場,造成民眾就算有錢也買不到的窘況。

消基會強調,檢驗目的是要澄清民眾與醫界對學名藥的疑慮,也期盼主管機關能依據可信的抽樣檢測流程,不定期的抽檢學名藥物,維護民眾權益和用藥品質。

消基會也呼籲,應對金額高、用量大、影響大的學名藥與原廠藥的品質進行調查分析。在書面審查之外,包括實驗室分析,且以重症、急救性藥物優先檢驗,解除醫師的疑慮。

另外,消基會也建議,應推動學名藥與原廠藥的藥價差異化,及健保和消費者分擔的原則;也應分階段(由普通用藥,再到重症、急救用藥)、分體質(由一般體質漸次開放到敏感體質)推展學名藥。1050902

中國時報【倪浩倫、謝瓊雲╱綜合報導】

疾管署公布國內第8例境外移入茲卡病毒確定病例,為彰化縣63歲自越南返台男子,8月28日至9月4日與家人至越南茶榮省,返國後經檢驗確認感染,是國內第一例赴越南感染茲卡案例;疾管署提醒,民眾從茲卡疫區返國後,6個月內要保持安全性行為,孕婦則應盡量避免前往。

彰化縣衛生局指出,這是彰化縣第一例茲卡病毒感染症個案,有高血壓及氣喘病史,返國後6日出現發燒、頭痛等症狀,主動就醫並由醫院採檢通報,經檢驗確認感染茲卡病毒,依個案潛伏期間活動史研判,感染地為越南。

疾管署疫情中心主任劉定萍表示,感染茲卡病毒的症狀和登革熱類似,故該名男子最初也是遭懷疑感染登革熱,所幸檢驗登革熱時會同時檢驗茲卡病毒,最終確診罹患茲卡。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

我國參加二○一六年第十屆國際地球科學奧林匹亞競賽,於日本傳回捷報,本次總計有二十六個國家共同參與、我國學生在一百名參賽學生中,共獲得四金,國際排名第一名,成績優異!

其中以臺北市私立復興實驗高級中學學生黃家冠,成績為最佳,個人世界排名第一名,而其他三名參賽學生亦獲得個人世界排名前五名之佳績。我國在此賽事開辦以來蟬聯十屆世界第一。

我國代表隊由國立臺灣師範大學張俊彥教授等時多位教授組成輔導團隊負責培訓。本次代表團由國立中央大學大氣科學系林沛練教授擔任團長、國立臺灣師範大學地球科學系米泓生教授擔任副團長,並由國立臺灣師範大學科學教育中心哪個最便宜張俊彥主任、地球科學系吳朝榮教授、陳卉瑄教授、劉德慶教授及淡江大學物理系秦一男教授隨隊觀察。

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